Medicare Advantage Individual y Familiar
El Informe de Retirada de Medicamentos se refiere a medicamentos recetados que han sido retirados recientemente por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Aquí está Qué debe hacer si se retiran del mercado sus medicamentos recetados:
Si tiene algún medicamento afectado por un retiro del mercado
- Contacte con su farmacéutico y su proveedor.
- Verifique si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Comuníquese con su proveedor o farmacéutico si ha experimentado alguna reacción.
- Consulte la etiqueta de su receta para ver el número de lote del medicamento y la fecha de vencimiento para ver si alguno de sus medicamentos se ve afectado por el retiro del mercado.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier acción o evento adverso por el uso de Los medicamentos recetados deben informarse a la FDA aquí. o llamando al 1-800-FDA-0178.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
Medicamentos retirados del mercado en 2026
CLORHIDRATO DE CETIRIZINA 5 MG
On 07/29/2026RISING PHARM retiró del mercado CETIRIZINA HCL 5 MG debido a contaminación cruzada con otros productos: quejas de clientes por la apariencia de tabletas descoloridas y puntos rojos observados en tabletas de clorhidrato de cetirizina USP 5 mg. Se determinó que se trataba de ranitidina. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA)
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha emitido una alerta de retirada de clase I para los medicamentos afectados.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: CLORHIDRATO DE CETIRIZINA 5 MG
Número NDC: 16571040110
Número (s) de lote: GY825029, GY825030, GY825031, GY825032
Fechas de vencimiento): 10/2028
NISTATINA 100000/g
On 07/22/2026PADAGIS retiró del mercado NYSTATIN 100000/G debido a que el medicamento presentó una potencia inferior a la esperada: los resultados de los ensayos realizados durante las pruebas de estabilidad a largo plazo fueron bajos y fuera de especificación. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una alerta de retirada de clase II para los medicamentos afectados.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: NISTATINA 100000/g
Número NDC: 45802005935
Número (s) de lote: 205060
Fechas de vencimiento): 09/30/2027
Eliminador de cerumen 6.5 % (Farmacia Good Neighbor)
On 07/22/2026AMERISOURCE-GNP retiró del mercado el producto EAR WAX REMOVAL 6.5 % debido a que el medicamento presenta una potencia insuficiente: pH bajo y una eficacia significativamente reducida (~0.6 % frente al ~6 % esperado). La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una alerta de retirada de clase II para los medicamentos afectados.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: ELIMINACIÓN DE CERUMEN 6.5 %
Número NDC: 46122055605 y 46122055705
Número (s) de lote: 1505334, 1505143, 1505151
Fechas de vencimiento): 04/2027
ELIMINACIÓN DE CERUMEN 6.5 % (LÍDER)
On 07/22/2026LEADER retiró del mercado el producto EAR WAX REMOVAL 6.5 % debido a que su potencia era insuficiente: presentaba un pH bajo y una eficacia significativamente reducida (~0.6 % frente al ~6 % esperado). La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una alerta de retirada de clase II para los medicamentos afectados.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: ELIMINACIÓN DE CERUMEN 6.5 %
Número NDC: 70000068801
Número (s) de lote: de 1505144
Fechas de vencimiento): 04/2027
SYNJARDY XR 12.5-1000
On 7/08/2026BOEHRINGER ING. retiró del mercado SYNJARDY XR 12.5-1000 debido a desviaciones de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF): se utilizó un detergente incorrecto y no se realizó el muestreo con hisopo requerido en una tolva de producción que se había utilizado previamente para un producto diferente. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una alerta de retirada de Clase II para los medicamentos afectados.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: SYNJARDY XR 12.5-1000
Número NDC: 00597030045
Número (s) de lote: 3244413
Fechas de vencimiento): 12/31/2028
ACETATO DE PREDNISOLONA 1%
On 7/08/2026LUPIN PHARMACEU retiró del mercado el acetato de prednisolona al 1 % debido a la presencia de una sustancia extraña. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una alerta de retirada de clase II para los medicamentos afectados.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: ACETATO DE PREDNISOLONA 1 %
Número NDC: 70748033203
Número (s) de lote: HA00945, HA00947, HA00949, HA01160, HA01162, HA01164, HA01234, HA01300, HA01302, HB00053, HB00055, HB00057, HB00107, HB00109, HB00111, HB00151, HB00153, HB00155, HB00386, HB00388, HB00390, HB00445, HB00447, HB00549, HB00551, HB00553, HB00555, HB00700, HB00702, HB00771, HC00008, HC00010, HC00034, HC00038, HC00054, HC00060
Fechas de vencimiento): 7/31/2026, 10/31/2026, 11/30/2026, 1/31/2027, 2/28/2027, 5/31/2027, 6/30/2027, 10/31/2027, 11/30/2027, 12/31/2027, 1/31/2028
DEXTROANFETAMINA-AMPHET ER 5 MG
On 7/08/2026LANNETT CO. INC retiró del mercado DEXTROAMPHETAMINE-AMPHET ER 5 MG debido a un error de etiquetado: las cápsulas contienen únicamente gránulos de liberación inmediata (IR), aunque están etiquetadas como cápsulas de liberación prolongada (ER). La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una alerta de retiro de Clase II para los medicamentos afectados.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: DEXTROANFETANMINA-AMPHET ER 5 MG NDC
Número: 00527079037
Número (s) de lote: 25285401A
Fechas de vencimiento): 04/2027
ACETATO DE PREDNISOLONA 1%
On 7/08/2026LUPIN PHARMACEU retiró del mercado el acetato de prednisolona al 1 % debido a la presencia de una sustancia extraña. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una alerta de retirada de clase II para los medicamentos afectados.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: ACETATO DE PREDNISOLONA 1 %
Número NDC: 70748033202
Número (s) de lote: HA00937, HA00939, HA00941, HA00971, H00973, HA00975, HA00987, HA00989, HA00991, HA01010, HA01012, HA01014, HA01016, HA01048, HA01120, HA01137, HA01129, HA01138, HA01133, HA01148, HA01196, HA01198, HA01200, HA01206, HA01208, HA01210, HA01212, HA01214, HA01216, HA01218, HA01220, HA01236, HA01238, HA01240, HA01244, HA01246, HA01248, HA01261, HA01263, HA01265, HA01267, HA01278, HA01280, HA01282, HA01284, HA01288, HA01290, HA01292, HA01298, HB00002, HB00004, HB00006, HB00017, HB00019, HB00021, HB00023, HB00025, HB00031, HB00033, HB00035, HB00037, HB00039, HB00041, HB00043, HB00049, HB00051, HB00076, HB00078, HB00080, HB00082, HB00084, HB00128, HB00130, HB00132, HB00134, HB00157, HB00159, HB00161, HB00196, HB00198, HB00200, HB00224, HB00226, HB00228, HB00230, HB00240, HB00242, HB00416, HB00417, HB00419, HB00439, HB00441, HB00443, HB00463, HB00465, HB00561, HB00569, HB00657, HB00659, HB00663, HB00671, HB00673, HB00675, HB00677, HB00679, HB00747, HB00749, HB00751, HB00753, HB00761, HB00763, HB00765, HB00783, HB00785, HC00002, HC00004, HC00006, HC00018, HC00020, HC00028, HC00030, HC00032, HC00056, HC00058, HC00062, HC00064, HC00073, HC00075, HC00079, HC00081, HC00083, HC00091
Fechas de vencimiento): 7/31/2026, 8/31/2026, 9/30/2026, 10/31/2026, 11/30/2026, 12/31/2026, 1/31/2027, 2/28/2027, 3/31/2027, 5/31/2027, 6/30/2027, 10/31/2027, 11/30/2027, 12/31/2027, 1/31/2028, 2/29/2028, 3/31/2028
CINACALCET HCL 30 MG
On 7/08/2026CIPLA USA, INC. retiró del mercado CINACALCET HCL 30 MG debido a desviaciones de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF): presencia de N-nitrosocinacalcet por encima de la ingesta diaria admisible (IDA). La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una alerta de retirada de Clase II para los medicamentos afectados.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: CINACALCET HCL 30 MG NDC
Número: 69097041002
Número (s) de lote: 5PB0465, 5PB0466, 5PB0557, 5PB0629, 5PB0630, 5PB0633, 5PB0637, 5PB0638
Fechas de vencimiento): 4/30/2027, 6/30/2027
LACOSAMIDA 100 MG
On 07/01/2026CAMBER PHARMACE retiró del mercado LACOSAMIDA 100 MG debido a la presencia de tabletas extrañas: Se recibió una queja sobre una posible confusión de tabletas de Selexipag 1000 mcg en un frasco de tabletas de Lacosamida USP, 100 mg. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido una
Retiro de clase II de los medicamentos afectados.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: LACOSAMIDA 100 MG
Número NDC: 31722081360
Número (s) de lote: A253999, A254000
Fechas de vencimiento): 09/30/2027
CORLANOR 5 MG
On 07/01/2026AMGEN retiró del mercado CORLANOR 5 MG debido a la presencia de una sustancia extraña. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una alerta de retirada de clase II para los medicamentos afectados.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: CORLANOR 5 MG
Número NDC: 55513080060
Número (s) de lote: 1138201, 1138202, 1138900, 1141143, 1140280, 1140281, 1142063, 1142062, 1142942, 1142943, 1144081, 1144104, 1146373, 1146374, 1147491, 1147492, 1149843, 1151113, 1151890, 1153401, 1151114, 1151115, 1152412, 1153399, 1153400, 1155834, 1155835, 1155836, 1158480, 1158481, 1158482, 1160354, 1160355, 1161593, 1161594, 1161595, 1164097, 1164098, 1164099, 1165078, 1165079, 1165080, 1168005, 1168006, 1168007, 1169288, 1169289, 1172885
Fechas de vencimiento): 08/31/2026, 08/31/2026, 08/31/2026, 08/31/2026, 10/31/2026, 10/31/2026, 10/31/2026, 11/30/2026, 11/30/2026, 11/30/2026, 12/31/2026, 12/31/2026, 01/31/2027, 01/31/2027, 03/31/2027, 03/31/2027, 03/31/2027, 07/31/2027, 07/31/2027, 07/31/2027, 09/30/2027, 09/30/2027, 06/30/2027, 06/30/2027, 06/30/2027, 04/30/2027, 04/30/2027, 09/30/2027, 10/31/2027, 10/31/2027, 10/31/2027, 03/31/2028, 03/31/2028, 04/30/2028, 04/30/2028, 04/30/2028, 06/30/2028, 06/30/2028, 06/30/2028, 07/31/2028, 07/31/2028, 02/29/2028, 09/30/2028, 09/30/2028, 09/30/2028, 10/31/2028, 10/31/2028, 12/31/2028
FENOFIBRATO 200 MG
On 07/01/2026AJANTA PHARMA L retiró del mercado FENOFIBRATO 200 MG debido a desviaciones de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un aviso. Recuperación Clase II de los medicamentos afectados.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: FENOFIBRATO 200 MG
Número NDC: 27241012004
Número (s) de lote: PA02216
Fechas de vencimiento): 12/2029
PERAMPANEL 6 MG
On 07/01/2026TARO/SUN PHARMA retiró del mercado PERAMPANEL 6 MG debido a un error de etiquetado: se encontró una tableta de Perampanel CIII de 10 mg en un frasco de Perampanel CIII etiquetado como tabletas de Perampanel de 6 mg.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido una Clase <<>> Recordatorio de los medicamentos afectados.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: PERAMPANEL 6 MG
Número NDC: 51672420606
Número (s) de lote: AE01763
Fechas de vencimiento): 9/30/2027
ALYACEN 7 DÍAS X 3
On 06/24/2026GLENMARK PHARMA retiró del mercado ALYACEN 7 DAYS X 3 debido a impurezas/degradación que no cumplían con las especificaciones. Este retiro se inició debido a que los resultados de impurezas totales no cumplían con las especificaciones. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: ALYACEN 7 DÍAS X 3
Número NDC: 68462055629
Número (s) de lote: de 20240411
Fechas de vencimiento): 6/30/2026, 3/31/2027
Aripiprazol 30 mg
On 06/24/2026AJANTA PHARMA L retiró del mercado ARIPIPRAZOL 30 MG debido a una confusión de producto: un frasco que contenía tabletas de Voriconazol 50 mg fue etiquetado y distribuido como tabletas de Aripiprazol USP 30 mg. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una alerta de retirada de Clase II para los medicamentos afectados.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: Aripiprazol 30 mg
Número NDC: 27241005603
Número (s) de lote: PA00805
Fechas de vencimiento): 01/31/2029
CLORTALIDONA 25 MG
On 06/24/2026RISING PHARM retiró del mercado la clortalidona de 25 mg debido a que no cumplió con las especificaciones de disolución. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una alerta de retirada de clase II para los medicamentos afectados.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: CLORTALIDONA 25 MG
Número NDC: 64980059901
Número (s) de lote: Frasco de 100 comprimidos Lote RISA24001
Fechas de vencimiento): N/A
LIRAGLUTIDA 0.6 MG/0.1
On 05/27/2026LUPIN PHARMACUITCALS retiró del mercado LIRAGLUTIDA 0.6 MG/0.1 debido a la presencia de partículas: una estructura blanquecina similar a un hilo en el cartucho. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una alerta de retirada de clase II para los medicamentos afectados.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: LIRAGLUTIDA 0.6 MG/0.1
Número NDC: 70748034603
Número (s) de lote: WB00098, WB00092, WB00093, WB00104, WB00106, WB00105
Fechas de vencimiento): Julio de 2027, octubre de 2027
LIRAGLUTIDA 0.6 MG/0.1
On 05/27/2026LUPIN PHARMACUITCALS retiró del mercado LIRAGLUTIDA 0.6 MG/0.1 debido a la presencia de partículas: una estructura blanquecina similar a un hilo en el cartucho. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una alerta de retirada de clase II para los medicamentos afectados.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: LIRAGLUTIDA 0.6 MG/0.1
Número NDC: 70748034602
Número (s) de lote: WB00097, WB00094, WB00088, WB00103, WC00016
Fechas de vencimiento): Julio de 2027, octubre de 2027, diciembre de 2027
CIMZIA (PAQUETE DE 2) 400 MG/2ML
On 05/27/2026UCB BIOSCIENCES retiró del mercado CIMZIA (paquete de 2) 400 mg/2 ml debido a la falta de garantía de esterilidad. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una alerta de retirada de clase II para los medicamentos afectados.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: CIMZIA (PAQUETE DE 2) 400 MG/2ML
Número NDC: 50474071079
Número (s) de lote: CVZFW, CVZYG, CWSYT, CWDZY, CWTSD, CVTFK, CVTSN, CWVGP, CVWXT, CVWXV, CVWXW, CWHFF, CWNDS
Fechas de vencimiento): 2026-JUL-04, 2026-AUG-19, 2026-OCT-22, 2026-NOV-20, 2026-DEC-11, 2026-JUL-04, 2026-AUG-19, 2026-DEC-11, 2026-JUL-04, 2026-OCT-22, 2026-DEC-11.
CIMZIA 400 MG/2ML
On 05/27/2026UCB BIOSCIENCES retiró del mercado CIMZIA 400 MG/2ML debido a la presencia de partículas: una estructura blanquecina similar a un hilo en el cartucho. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una alerta de retirada de clase II para los medicamentos afectados.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: CIMZIA 400 MG/2ML
Número NDC: 50474071081
Número (s) de lote: CVZFW, CVZYG, CWSYT, CWDZY, CWTSD, CVTFK, CVTSN, CWVGP, CVWXT, CVWXV, CVWXW, CWHFF, CWNDS
Fechas de vencimiento): 2026-JUL-04, 2026-AUG-19, 2026-OCT-22, 2026-NOV-20, 2026-DEC-11, 2026-JUL-04, 2026-AUG-19, 2026-DEC-11, 2026-JUL-04, 2026-OCT-22, 2026-DEC-11.
NEPHRONEX 900 MCG/5ML
On 05/27/2026SAFECOR HEALTH retiró del mercado NEPHRONEX 900MCG/5ML debido a la presencia de una sustancia extraña; se observaron partículas negras en el líquido. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una alerta de retiro de Clase II para los medicamentos afectados.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: NEPHRONEX 900 MCG/5ML
Número NDC: 54859051608
Número (s) de lote: 26110722, 26110743, 26111218
Fechas de vencimiento): 9/8/2026, 9/9/2026
ESTRADIOL 0.25/0.25 g
On 05/27/2026ANI PHARMACUITCALS retiró del mercado ESTRADIOL 0.25/0.25G debido a un envase defectuoso; se encontraron paquetes vacíos o parcialmente llenos. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una alerta de retiro de Clase II para los medicamentos afectados.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: ESTRADIOL 0.25/0.25 g
Número NDC: 70954053120
Número (s) de lote: M251109
Fechas de vencimiento): nov 2027
CLORHIDRATO DE ATOMOXETINA 25 MG
On 05/27/2026STRIDES PHARMA/SAFECOR HEALTH retiró del mercado la cápsula de clorhidrato de atomoxetina de 25 mg debido a un error de etiquetado: la cápsula de clorhidrato de atomoxetina de 25 mg estaba etiquetada incorrectamente como cápsula de clorhidrato de atomoxetina de 10 mg. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una alerta de retiro de clase II para los medicamentos afectados.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: CLORHIDRATO DE ATOMOXETINA 25 MG
Número NDC: 64380047401
Número (s) de lote: 25530722
Fechas de vencimiento): N/A
SUCCINATO DE METOPROLOL 25 MG
On 05/20/2026ASCEND LABORATORIES retiró del mercado el succinato de metoprolol de 25 mg debido a que no cumplió con las especificaciones de disolución. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una alerta de retiro de clase II para los medicamentos afectados.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: SUCCINATO DE METOPROLOL 25 MG
Número NDC: 67877059001
Número (s) de lote: 25140859
Fechas de vencimiento): 1/2027
Ibuprofeno infantil 100 mg/5 ml
On 03/25/2026TARO/SUN PHARMA retiró del mercado el ibuprofeno infantil de 100 mg/5 ml debido a la presencia de una sustancia extraña: la empresa recibió quejas por una masa gelatinosa y partículas negras en el producto. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una alerta de retirada de clase II para los medicamentos afectados.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: Ibuprofeno infantil 100 mg/5 ml
Número NDC: 51672532108
Número (s) de lote: 7261973A, 7261974A
Fechas de vencimiento): 01/31/2027
SUCCINATO DE METOPROLOL 25 MG
On 03/11/2026ACTAVIS/TEVA retiró del mercado el succinato de metoprolol de 25 mg debido a que no cumplió con las especificaciones de disolución. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una alerta de retirada de clase II para los medicamentos afectados.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: SUCCINATO DE METOPROLOL 25 MG
Número NDC: 45963070911
Número (s) de lote: 0715J251, 0716J251, 0717J251
Fechas de vencimiento): 01/2027, 12/2026, 01/2027
SUCCINATO DE METOPROLOL 50 MG
On 03/11/2026ACTAVIS/TEVA retiró del mercado el succinato de metoprolol de 50 mg debido a que no cumplió con las especificaciones de disolución. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una alerta de retirada de clase II para los medicamentos afectados.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: SUCCINATO DE METOPROLOL 50 MG
Número NDC: 45963067696
Número (s) de lote: 0486G252, 0487G253, 0488G252
Fechas de vencimiento): 01/2027
SUCCINATO DE METOPROLOL 50 MG
On 03/11/2026ACTAVIS/TEVA retiró del mercado el succinato de metoprolol de 50 mg debido a que no cumplió con las especificaciones de disolución. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una alerta de retirada de clase II para los medicamentos afectados.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: SUCCINATO DE METOPROLOL 50 MG
Número NDC: 45963067611
Número (s) de lote: 0486G251, 0487G251, 0488G251
Fechas de vencimiento): 01/2027
LEVOTIROXINA SÓDICA 150 MCG
On 1/21/2026ALVOGEN, INC. retiró del mercado LEVOTIROXINA SÓDICA 150 mcg debido a una confusión de productos: Una farmacia informó que un frasco de este lote contenía tabletas de 88 mcg en lugar de tabletas de 150 mcg. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: LEVOTIROXINA SÓDICA 150 MCG
Número NDC: 47781066210
Número (s) de lote: MHA21825
Fechas de vencimiento): 12/31/2027
FUROSEMIDA 40 MG
On 01/28/2026RISING PHARM retiró del mercado FUROSEMIDA 40 mg debido a la presencia de una sustancia extraña. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: FUROSEMIDA 40 MG
Número NDC: 64980056310
Número (s) de lote: FUB125042G
Fechas de vencimiento): 05/13/2027
OXICODONA-ACETAMINOFÉN 7.5-325 MG
On 01/14/2026MALLINCKRODT retiró del mercado OXICODONA-ACETAMINOFÉN 7.5-325 MG debido a una especificación incorrecta de la tableta/cápsula: Es posible que falte la impresión en las tabletas. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: OXICODONA-ACETAMINOFÉN 7.5-325 MG
Número NDC: 00406052201
Número (s) de lote: 0522J23493
Fechas de vencimiento): 03/2027
OXICODONA-ACETAMINOFÉN 10MG-325MG
On 01/14/2026MALLINCKRODT retiró del mercado OXICODONA-ACETAMINOFÉN 10 MG-325 MG debido a una especificación incorrecta de la tableta/cápsula: Es posible que la impresión no esté en las tabletas. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: OXICODONA-ACETAMINOFÉN 10MG-325MG
Número NDC: 00406052301
Número (s) de lote: 0523J23904, 0523J24426, 0523J24427
Fechas de vencimiento): 05 / 2027, 06 / 2027
WEGOVY 0.5 mg/5 ml
On 01/07/2026Novo Nordisk retiró del mercado WEGOVY 0.5MG/5ML debido a la presencia de partículas: se encontró cabello en una jeringa precargada. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: WEGOVY 0.5 mg/5 ml
Número NDC: 00169450514
Número (s) de lote: RZFHD52, RZFHW93
Fechas de vencimiento): 10/31/2026
WEGOVY 1 MG/0.5 ML
On 01/07/2026Novo Nordisk retiró del mercado WEGOVY 1 mg/0.5 ml debido a la presencia de partículas: se encontró cabello en una jeringa precargada. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: WEGOVY 1 MG/0.5 ML
Número NDC: 00169450114
Número (s) de lote: RZFYK06, RZFYA53
Fechas de vencimiento): 3/31/2027
Archivo: Medicamentos retirados del mercado en 2025
DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA 70 MG
On 11/05/2025SUN PHARMACEUTICAL retiró del mercado 70 mg de dimesilato de lisdexanfetamina debido a una disolución fallida. Especificaciones: Se observaron resultados fuera de especificación en la prueba de disolución durante el análisis en una estación de estabilidad a largo plazo de 12 meses (25 °C, 60 % de humedad relativa) para cápsulas de dimesilato de lisdexanfetamina. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA 70 MG
Número NDC: 57664005288
Número de lote:AD48712, AD50898
Fecha de caducidad: 04/30/2026, 05/31/2026
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA 60 MG
On 11/05/2025, SUN PHARMACEUTICAL retiró del mercado LISDEXAMFETAMINE DIMESYLATE 60 MG debido a una disolución fallida Especificaciones: Se observaron resultados fuera de especificación en la prueba de disolución durante el análisis en una estación de estabilidad a largo plazo de 12 meses (25 °C, 60 % de HR) para
Cápsulas de dimesilato de lisdexanfetamina. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA 60 MG
Número NDC: 57664005188
Numero de lote: AD48711, AD50896
Fecha de vencimiento: 04/30/2026, 05/31/2026
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA 50 MG
On 11/05/2025, SUN PHARMACEUTICAL retiró del mercado LISDEXAMFETAMINE DIMESYLATE 50 MG debido a una disolución fallida Especificaciones: Se observaron resultados fuera de especificación en la prueba de disolución durante el análisis en una estación de estabilidad a largo plazo de 12 meses (25 °C, 60 % de HR) para
Cápsulas de dimesilato de lisdexanfetamina. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA 50 MG
Número NDC: 57664005088
Número de lote:AD48710, AD50895
Fecha de caducidad: 04/30/2026, 05/31/2026
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA 40 MG
On 11/05/2025SUN PHARMACEUTICAL retiró del mercado 40 mg de dimesilato de lisdexanfetamina debido a una disolución fallida. Especificaciones: Se observaron resultados fuera de especificación en la prueba de disolución durante el análisis en una estación de estabilidad a largo plazo de 12 meses (25 °C, 60 % de humedad relativa) para cápsulas de dimesilato de lisdexanfetamina. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA 40 MG
Número NDC: 57664004988
Número de lote:AD48709, AD50894
Fecha de caducidad: 04/30/2026, 05/31/2026
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA 30 MG
On 11/05/2025SUN PHARMACEUTICAL retiró del mercado 30 mg de dimesilato de lisdexanfetamina debido a una disolución fallida. Especificaciones: Se observaron resultados fuera de especificación en la prueba de disolución durante el análisis en una estación de estabilidad a largo plazo de 12 meses (25 °C, 60 % de humedad relativa) para cápsulas de dimesilato de lisdexanfetamina. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA 30 MG
Número NDC: 57664004888
Número de lote:AD42470, AD48708
Fecha de caducidad: 02/28/2026, 04/30/2026
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA 20 MG
On 11/05/2025SUN PHARMACEUTICAL retiró del mercado 20 mg de dimesilato de lisdexanfetamina debido a una disolución fallida. Especificaciones: Se observaron resultados fuera de especificación en la prueba de disolución durante el análisis en una estación de estabilidad a largo plazo de 12 meses (25 °C, 60 % de humedad relativa) para cápsulas de dimesilato de lisdexanfetamina. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA 20 MG
Número NDC: 57664004788
Número de lote:AD42469, AD48707
Fecha de caducidad: 02/28/2026, 04/30/2026
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA 10 MG
On 11/05/2025SUN PHARMACEUTICAL retiró del mercado 10 mg de dimesilato de lisdexanfetamina debido a una disolución fallida. Especificaciones: Se observaron resultados fuera de especificación en la prueba de disolución durante el análisis en una estación de estabilidad a largo plazo de 12 meses (25 °C, 60 % de humedad relativa) para cápsulas de dimesilato de lisdexanfetamina. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA 10 MG
Número NDC: 57664004688
Número de lote:AD42468, AD48705
Fecha de caducidad: 02/28/2026, 04/30/2026
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
DULOXETINA HCL 60 MG
On 11/05/2025BRECKENRIDGE retiró del mercado DULOXETINA HCL 60 MG debido a desviaciones de las CGMP: impureza N-nitroso-duloxetina por encima del límite de evaluación de seguridad de 12.5 ppm. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: DULOXETINA HCL 60 MG
Número NDC: 51991074890, 51991074810
Número de lote:240721C, 230286C
Fecha de caducidad: 02/28/2027, 02/28/2026
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
Clorhidrato de prazosina 5 mg
On 11/05/2025TEVA USA retiró del mercado PRAZOSIN HCL 5 MG debido a desviaciones de las CGMP: los resultados de las pruebas para la impureza C de N-nitrosoprazosina superaron el límite de ingesta aceptable del Enfoque de Categorización de Potencia Carcinogénica (CPCA) para los lotes especificados anteriormente.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: Clorhidrato de prazosina 5 mg
Número NDC: 00093406901, 00093406952, 00093406905
Numero de lote: 3010403A, 3010385A, 3010404A, 3010405A, 3010510A, 3010528A, 3010354A, 3010592A, 3010605A, 3010611A, 3010612A, 3010655A, 3010703A, 3010430A, 3010613A, 3010406A
Fecha de vencimiento: 02/2026, 02/2026, 02/2026, 03/2026, 03/2026, 03/2026, 03/2026, 08/2026, 08/2026, 08/2026, 08/2026, 02/2027, 02/2027, 11/2025, 08/2026, 02/2026
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
Bupropión XL 300 mg
On 10/29/2025GRAVITI PHARMACEUTICALS retiró del mercado BUPROPION XL 300 MG debido a que las tabletas/cápsulas no cumplían con las especificaciones. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una alerta de retiro de Clase II para los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: Bupropión XL 300 mg
Número NDC: 16571086303
Numero de lote: BPB124341A
Fecha de vencimiento: 10/2026
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
Clorhidrato de prazosina 2 mg
On 11/05/2025TEVA PHARMACEUTICALS retiró del mercado PRAZOSIN HCL 2 MG debido a desviaciones de las CGMP: los resultados de las pruebas para la impureza C de N-nitrosoprazosina están por encima del límite de ingesta aceptable del Enfoque de Categorización de Potencia Carcinogénica (CPCA) para los lotes especificados anteriormente.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha emitido una alerta de retirada de clase II para los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: Clorhidrato de prazosina 2 mg
Número NDC: de 00093406801
Numero de lote: 3010398A, 3010399A, 3010400A, 3010401A, 3010353A, 3010439A, 3010388A, 3010526A, 3010527A, 3010591A, 3010343A, 3010352A, 3010468A, 3010469A, 3010461A, 3010629A, 3010653A, 3010654A, 3010679A, 3010702A, 3010547A, 3010402A, 3010593A, 3010610A
Fecha de vencimiento: 12/2025, 12/2025, 12/2025, 12/2025, 12/2025, 01/2026, 01/2026, 03/2026, 03/2026, 07/2026, 10/2025, 11/2025, 02/2026, 02/2026, 02/2026, 09/2026, 01/2027,02/2027, 02/2027, 02/2027, 04/2026, 02/2028, 07/2026, 09/2026
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
Clorhidrato de prazosina 1 mg
On 11/05/2025TEVA PHARMACEUTICALS retiró del mercado PRAZOSIN HCL 1 MG debido a desviaciones de las CGMP: los resultados de las pruebas para la impureza C de N-nitrosoprazosina están por encima del límite de ingesta aceptable del Enfoque de Categorización de Potencia Carcinogénica (CPCA) para los lotes especificados anteriormente.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha emitido una alerta de retirada de clase II para los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: Clorhidrato de prazosina 1 mg
Número NDC: de 00093406701
Numero de lote: 3010544A, 3010545A, 3010567A, 3010590A, 3010601A, 3010602A, 3010603A, 3010652A, 3010670A, 3010671A, 3010678A, 3010700A, 3010701A, 3010440A, 3010672A
Fecha de vencimiento: 10/2025, 10/2025, 12/2025, 02/2026, 03/2026, 03/2026, 03/2026, 07/2026, 07/2026, 07/2026, 08/2026, 08/2026, 08/2026, 12/2025, 07/2026
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
LEVOTIROXINA SÓDICA 88 MCG
On 10/15/2025ACCORD HEALTHCARE retiró del mercado LEVOTIROXINA SÓDICA 88 mcg debido a una concentración subpotente: Durante las pruebas de estabilidad a largo plazo de las tabletas de levotiroxina sódica USP de 88 mcg, se observó un contenido inferior al rango de especificación aprobado. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: LEVOTIROXINA SÓDICA 88 MCG
Número NDC: 16729045015
Numero de lote: D2300045
Fecha de vencimiento: 12/31/2025
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
KETOROLACO TROMETAMINA 0.5 %
On 10/08/2025APOTEX CORP retiró del mercado KETOROLACO TROMETAMINA al 0.5 % debido a la falta de garantía de esterilidad; pérdida de peso atípica debido al sellado inadecuado de la botella, lo que podría generar problemas de esterilidad. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido una Clase
II Retiro de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: KETOROLACO TROMETAMINA 0.5 %
Número NDC: 60505100301
Numero de lote: VA0444, VA4608 y TZ7016
Fecha de vencimiento: 01/2026, 01/2026 y 12/2025
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
Aripiprazol 10 mg
On 09/24/2025ASCEND LABORATORIES LLC retiró del mercado ARIPIPRAZOL 10 MG debido a su alta potencia. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: Aripiprazol 10 mg
Número NDC: 67877043203
Numero de lote: 24144162
Fecha de vencimiento: 09/2027
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
CICLOBENZAPRINA HCL 10 MG
On 09/24/2025, UNICHEM PHARMA retiró del mercado CYCLOBENZAPRINE HCL 10 MG debido a una confusión en el etiquetado; las botellas de Meloxicam USP, 7.5 mg, tabletas de 90 unidades (de color amarillo), estaban etiquetadas como Cyclobenzaprine Hydrochloride Tablets USP, 10 mg, tabletas de 90 unidades (de color azul
color).La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de clase I de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: CICLOBENZAPRINA HCL 10 MG
Número NDC: 29300041519
Numero de lote: GMML24026A
Fecha de vencimiento: 09/30/2027
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
Belsomra 10 mg
On 08/20/2025MERCK & CO. INC retiró del mercado BELSOMRA 10 mg debido a especificaciones de disolución fallida: posible disolución retardada de la dosis tras la administración, lo que puede provocar una liberación retardada del fármaco y retrasar el inicio del sueño. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: Belsomra 10 mg
Número NDC: 00006003330
Numero de lote: 2090019 y 2123744
Fecha de vencimiento: 04/30/2027
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
CINACALCET HCL 90 MG
On 08/06/2025NOSTRUM LABORATORIES retiró del mercado CINACALCET HCL 90 mg debido a especificaciones de disolución fallidas. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: CINACALCET HCL 90 MG
Número NDC: 64380088504
Numero de lote: 7715893A
Fecha de vencimiento: 12/31/2027
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
Clorhidrato de doxepina 10 mg
On 08/13/2025ALEMBIC PHARMACEUTICALS retiró del mercado DOXEPIN HCL 10 mg debido a desviaciones de las normas de buena práctica médica (CGMP): presencia de impureza relacionada con la sustancia activa nitrosamina por encima del límite provisional propuesto. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido una Clase II.
Retirada de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: Clorhidrato de doxepina 10 mg
Número NDC: 62332063731
Numero de lote: 23050515142
Fecha de vencimiento: 09/30/2025
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
ESPIRONOLACTONA 25 MG
On 08/13/2025SUN PHARMACEUTICAL retiró del mercado espironolactona de 25 mg debido a la presencia de una sustancia extraña identificada como aluminio. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: ESPIRONOLACTONA 25 MG
Número NDC: 53489014301
Numero de lote: P3314
Fecha de vencimiento: 11/30/2026
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
SUCRALFATO 1 G
On 08/06/2025NOSTRUM LABORATORIES retiró del mercado SUCRALFATO 1 G debido a desviaciones de las CGMP: La empresa que retiró el producto se acogió al Capítulo 11 en septiembre de 2024. Como resultado, no puede supervisar el programa de calidad y, por lo tanto, no puede garantizar que los productos cumplan con las características de identidad, potencia, calidad y pureza que supuestamente poseen, lo que los convierte en productos adulterados. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: SUCRALFATO 1 G
Número NDC: 29033000305
Numero de lote: Todos los lotes
Fecha de vencimiento: Todas las fechas de vencimiento
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
RIZATRIPTAN 5 MG
On 07/23/2025ASCEND LABORATORIES retiró del mercado RIZATRIPTÁN 5 MG debido a desviaciones de las CGMP: se detectó la impureza N-nitroso-dimetil-rizatriptán, por encima del límite de ingesta aceptable recomendado por la FDA. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido una Clase II.
Retirada de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: RIZATRIPTAN 5 MG
Número NDC: 67877026118
Numero de lote: 23142117, 23142119, 23142122
Fecha de vencimiento: Mayo de 2026 y junio de 2027
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
RIZATRIPTAN 10 MG
On 07/23/2025ASCEND LABORATORIES retiró del mercado RIZATRIPTÁN 10 MG debido a desviaciones de las CGMP: se detectó la impureza N-nitroso-dimetil-rizatriptán, por encima del límite de ingesta aceptable recomendado por la FDA. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido una Clase II.
Retirada de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: RIZATRIPTAN 10 MG
Número NDC: 67877026218
Numero de lote: 22143653, 22143675, 22144528, 22144977, 23140257, 23140999, 23141900, 23142118, 23142120, 23142123, 23144563, 23144565, 24142623, 24142624, 24142626, 24143469
Fecha de vencimiento: Julio de 2025, septiembre de 2025, noviembre de 2025, diciembre de 2025, febrero de 2026, mayo de 2026, noviembre de 2026, mayo de 2027, junio de 2027
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA 60 MG
On 07/23/2025SUN PHARMACEUTICAL retiró del mercado LISDEXAMFETAMINE DIMESYLATE 60 MG debido a una disolución fallida. Especificaciones: Se observaron resultados fuera de especificación en la prueba de disolución durante el análisis en una estación de estabilidad a largo plazo de 9 meses (25 °C, 60 % de humedad relativa).
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA 60 MG
Número NDC: 57664005188
Numero de lote: AD42648
Fecha de vencimiento: 02/28/2026
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
LEVOTIROXINA SÓDICA 50 MCG
On 07/23/2025ACCORD HEALTHCARE retiró del mercado LEVOTIROXINA SÓDICA 50 MCG debido a un ensayo de fármaco subpotente por debajo de la especificación aprobada. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: LEVOTIROXINA SÓDICA 50 MCG
Número NDC: 16729044815
Numero de lote: D2300087
Fecha de vencimiento: 12/31/2025
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
LEVOTIROXINA SÓDICA 25 MCG
On 07/23/2025ACCORD HEALTHCARE retiró del mercado LEVOTIROXINA SÓDICA 25 MCG debido a un ensayo de fármaco subpotente por debajo de la especificación aprobada. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: LEVOTIROXINA SÓDICA 25 MCG
Número NDC: 16729044717
Numero de lote: D2400679
Fecha de vencimiento: 02/28/2026
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
LEVOTIROXINA SÓDICA 25 MCG
El 07/23/2025ACCORD HEALTHCARE retiró del mercado LEVOTIROXINA SÓDICA 25 MCG debido a un ensayo de fármaco subpotente por debajo de la especificación aprobada. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: LEVOTIROXINA SÓDICA 25 MCG
Número NDC: 16729044715
Numero de lote: 2300325 DE 2400536
Fecha de vencimiento: 01/31/2026, 02/28/2026
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
LEVOTIROXINA SÓDICA 175 MCG
On 07/23/2025ACCORD HEALTHCARE retiró del mercado LEVOTIROXINA SÓDICA 175 MCG debido a un ensayo de fármaco subpotente por debajo de la especificación aprobada. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: LEVOTIROXINA SÓDICA 175 MCG
Número NDC: 16729045617
Numero de lote: D2300042
Fecha de vencimiento: 12/31/2025
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
LEVOTIROXINA SÓDICA 150 MCG
On 07/23/2025ACCORD HEALTHCARE retiró del mercado LEVOTIROXINA SÓDICA 150 MCG debido a un ensayo de fármaco subpotente por debajo de la especificación aprobada. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: LEVOTIROXINA SÓDICA 150 MCG
Número NDC: 16729045517
Numero de lote: D2300076
Fecha de vencimiento: 12/31/2025
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
LEVOTIROXINA SÓDICA 112 MCG
On 07/23/2025ACCORD HEALTHCARE retiró del mercado LEVOTIROXINA SÓDICA 112 MCG debido a un ensayo de fármaco subpotente por debajo de la especificación aprobada. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: LEVOTIROXINA SÓDICA 112 MCG
Número NDC: 16729045217
Numero de lote: D2300104
Fecha de vencimiento: 12/31/2025
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
LEVOTIROXINA SÓDICA 100 MCG
El 07/23/2025ACCORD HEALTHCARE retiró del mercado LEVOTIROXINA SÓDICA 100 MCG debido a un ensayo de fármaco subpotente por debajo de la especificación aprobada. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: LEVOTIROXINA SÓDICA 100 MCG
Número NDC: 16729045117
Numero de lote: 2300092 DE 2400722
Fecha de vencimiento: 12/31/2025, 03/31/2026
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
GABAPENTINA 100 MG
On 07/09/2025MAJOR PHARMA retiró del mercado GABAPENTINA 100 MG debido a un envase defectuoso; blíster mal sellado. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: GABAPENTINA 100 MG
Número NDC: 00904666561
Numero de lote: M05205
Fecha de caducidad: 10 / 2026
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
SUCCINATO DE METOPROLOL 25 MG
On 07/09/2025GRANULES PHARMA retiró del mercado el SUCCINATO DE METOPROLOL 25 MG debido a una disolución fallida. Especificaciones: El producto no cumplió con los criterios de aceptación de disolución en los estudios de estabilidad a largo plazo al sexto mes (6 °C/25 % de humedad relativa). La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha emitido un retiro de clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: SUCCINATO DE METOPROLOL 25 MG
Número NDC: 70010078001
Numero de lote: 1400008A
Fecha de vencimiento: 12/31/2025
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
SUCCINATO DE METOPROLOL 25 MG
On 07/09/2025GRANULES PHARMA retiró del mercado el SUCCINATO DE METOPROLOL 25 MG debido a una disolución fallida. Especificaciones: El producto no cumplió con los criterios de aceptación de disolución en los estudios de estabilidad a largo plazo al sexto mes (6/25 % de humedad relativa). La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha emitido un retiro de clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: SUCCINATO DE METOPROLOL 25 MG
Número NDC: 70010078005
Numero de lote: 1400008B
Fecha de vencimiento: 12/31/2025
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
Clorhidrato de metoclopramida 10 mg
On 07/02/2025TEVA PHARMACEUTICALS retiró del mercado 10 mg de clorhidrato de metoclopramida debido a la presencia de comprimidos/cápsulas extraños. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: Clorhidrato de metoclopramida 10 mg
Número NDC: 00093220301
Numero de lote: 5420094
Fecha de vencimiento: 09/30/2027
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
KETOROLACO TROMETAMINA 0.5 %
On 07/02/2025APOTEX CORP retiró del mercado KETOROLACO TROMETAMINA al 0.5 % debido a la falta de garantía de esterilidad. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: KETOROLACO TROMETAMINA 0.5 %
Número NDC: 60505100302
Numero de lote: TZ1236
Fecha de vencimiento: 11/30/2025
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
AZELASTINA HCL 0.05 %
On 07/02/2025APOTEX CORP retiró del mercado AZELASTINA HCL 0.05 % debido a la falta de garantía de esterilidad. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: AZELASTINA HCL 0.05 %
Número NDC: 60505057804
Número de lote:VD1654
Fecha de vencimiento: 06/30/2027
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
INDOMETACINA ER 75 MG
On 05/28/2025KVK TECH retiró del mercado INDOMETACINA ER 75 MG debido a desviaciones de las normas cGMP. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: INDOMETACINA ER 75 MG
Número NDC: 10702001601
Número de lote: 18400A
Fecha de caducidad: 7 / 31 / 2027
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
CARVEDILOL 6.25 MG
On 06/04/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado 6.25 mg de CARVEDILOL debido a desviaciones de las CGMP; presencia de la impureza «N-Nitroso Carvedilol I» por encima del límite de ingesta admisible recomendado. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido una Clase II.
Retirada de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: CARVEDILOL 6.25 MG
Número NDC: 68462016305
Número de lote: 19231174, 19231199, 19231164, 19231517,19231527, 19231566, 19231568, 19231595, 19231618, 19231634, 19231638, 19231448, 19232043, 19232051, 19232064, 19232322, 19232324, 19232365, 19232380, 19232389, 19232736, 19232743, 19232746, 19232756, 19232757, 19233369, 19233371, 19233405, 19233416, 19234162, 19234183, 19234192, 19234204, 19234223, 19234243, 19234263, 19234165, 19234242, 19234743, 19234774, 19234993, 19240223, 19240203, 19240211, 19240214, 19240247, 19240249, 19240272, 19240319 y 19240543
Fecha de caducidad: 25 de febrero, 25 de marzo, 25 de abril, 25 de mayo, 25 de junio, 25 de julio, 25 de septiembre, 25 de noviembre, 25 de diciembre y 26 de enero
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
CARVEDILOL 6.25 MG
On 06/04/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado CARVEDILOL 6.25 mg debido a desviaciones de las CGMP; la presencia de la impureza «N-Nitroso Carvedilol I» superó el límite de ingesta admisible recomendado. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: CARVEDILOL 6.25 MG
Número NDC: 68462016301
Número de lote: 19233369, 19234162 y 19240543
Fecha de caducidad:25 de julio, 25 de septiembre y 26 de enero
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
CARVEDILOL 3.125 MG
On 06/04/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado CARVEDILOL 3.125 mg debido a desviaciones de las CGMP; la presencia de la impureza «N-Nitroso Carvedilol I» superó el límite de ingesta admisible recomendado. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: CARVEDILOL 3.125 MG
Número NDC: 68462016205
Numero de lote: 19231450, 19231464, 19231471, 19231493, 19232083, 19232103, 19232658, 19233328, 19233343, 19233344, 19233345, 19234275,19234843, 19235039, 19240280 y 19240296
Fecha de vencimiento: 25 de marzo, 25 de abril, 25 de junio, 25 de julio, 25 de septiembre, 25 de noviembre y 25 de diciembre
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
CARVEDILOL 3.125 MG
On 06/04/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado CARVEDILOL 3.125 mg debido a desviaciones de las CGMP; la presencia de la impureza «N-Nitroso Carvedilol I» superó el límite de ingesta admisible recomendado. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: CARVEDILOL 3.125 MG
Número NDC: 68462016201
Numero de lote: 19231450, 19233345, 19234275 19240280 y
Fecha de vencimiento: 25 de marzo, 25 de julio, 25 de septiembre y 25 de diciembre
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
CARVEDILOL 12.5 MG
On 06/04/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado CARVEDILOL 12.5 mg debido a desviaciones de las CGMP; la presencia de la impureza «N-Nitroso Carvedilol I» superó el límite de ingesta admisible recomendado. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: CARVEDILOL 12.5 MG
Número NDC: 68462016405
Numero de lote: 19231899, 19231922, 19231927, 19231967, 19231979, 19232226, 19232234, 19232265, 1923227,19232758, 19232759, 19232762 y 19232788
Fecha de caducidad:25 de abril, 25 de mayo y 25 de junio
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
CARVEDILOL 25 MG
On 06/04/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado CARVEDILOL 25 mg debido a desviaciones de las CGMP; la presencia de la impureza «N-Nitroso Carvedilol I» superó el límite de ingesta admisible recomendado. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: CARVEDILOL 25 MG
Número NDC: 68462016505
Número de lote: 19231107, 19231114, 19231152 y 19234866
Fecha de vencimiento: 25 de febrero y 26 de enero
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
AIRSUPRA 90-80 MCG
On 05/28/2025ASTTRAZENECA retiró del mercado AIRSUPRA 90-80 MCG debido a un sistema de administración defectuoso. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: AIRSUPRA 90-80 MCG
Número NDC: 00310908012
Numero de lote: 6270044C00, 6270040D00, 6270034E00, 6270053C00, 6270045C00, 6270047C00, 6270056C00, 6270052C00, 6270063E00, 6270064C00, 6270071D00, 6270075D00, 6270075F00 and 6270107C00
Fecha de caducidad: 10/2026, 11/30/2026, 12/31/2026 and 9/30/2027
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
LEVOTIROXINA SÓDICA 112 MCG
On 05/07/2025ACCORD HEALTHCARE retiró del mercado LEVOTIROXINA SÓDICA 112 MCG debido a un medicamento de baja potencia. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: LEVOTIROXINA SÓDICA 112 MCG
Número NDC: 16729045215
Numero de lote: D2400725
Fecha de vencimiento: 03/2026
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
LEVOTIROXINA SÓDICA 88 MCG
On 05/07/2025ACCORD HEALTHCARE retiró del mercado LEVOTIROXINA SÓDICA 88 MCG debido a un medicamento de baja potencia. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: LEVOTIROXINA SÓDICA 88 MCG
Número NDC: 16729045017
Numero de lote: D2300044
Fecha de vencimiento: 12/2025
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
LEVOTIROXINA SÓDICA 50 MCG
On 05/07/2025ACCORD HEALTHCARE retiró del mercado LEVOTIROXINA SÓDICA 50 MCG debido a un medicamento de baja potencia. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: LEVOTIROXINA SÓDICA 50 MCG
Número NDC: 16729044817
Numero de lote: D2400547
Fecha de vencimiento: 02/2026
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
LEVOTIROXINA SÓDICA 25 MCG
On 05/07/2025ACCORD HEALTHCARE retiró del mercado levotiroxina sódica de 25 mcg debido a un medicamento de baja potencia. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: LEVOTIROXINA SÓDICA 25 MCG
Número NDC: 16729044717
Numero de lote: D2300323
Fecha de vencimiento: 01/2026
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
CIPIONATO DE TESTOSTERONA 200 MG/ML
On 04/23/2025EUGIA US LLC retiró del mercado CIPIONATO DE TESTOSTERONA 200 MG/ML debido a las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP): se han recibido quejas de que los cristales no se redisuelven en la solución después de calentar y agitar los viales. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II del producto.
medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: CIPIONATO DE TESTOSTERONA 200 MG/ML
Número NDC: 55150027701
Número de lote:1TC24075A
Fecha de caducidad: 11 / 30 / 2026
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
CARVEDILOL 12.5 MG
On 04/16/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado CARVEDILOL 12.5 mg debido a desviaciones de las CGMP. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: CARVEDILOL 12.5 MG
Número NDC: 68462016405
Numero de lote: 17240238, 17240243, 17240245 17240248 y
Fecha de vencimiento: 26-ene, 26-ene, 26-ene y 26-ene
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando Www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
DILTIAZEM 12 HORAS DE LIBERACIÓN 120 MG
On 04/16/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado DILTIAZEM 12HR ER 120 MG debido a desviaciones de las CGMP. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: DILTIAZEM 12 HORAS DE LIBERACIÓN 120 MG
Número NDC:68462056201
Numero de lote:17241067 y 17241628
Fecha de vencimiento: 26 de mayo y 26 de agosto
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando Www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
DECANOATO DE HALOPERIDOL 100 MG/ML
On 04/16/2025SOMERSET THERAPEUTICS PRIVATE LIMITED retiró del mercado DECANOATO DE HALOPERIDOL 100 MG/ML debido a la falta de garantía de esterilidad: el medio está lleno de contaminación bacteriana. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: DECANOATO DE HALOPERIDOL 100 MG/ML
Número NDC:70069038310
Numero de lote:A240482D
Fecha de vencimiento:08/2026
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando Www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
LACOSAMIDA 50 MG
On 04/16/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado LACOSAMIDA 50 mg debido a desviaciones de las CGMP. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: LACOSAMIDA 50 MG
Número NDC:68462067860
Numero de lote:17240221 y 17240222
Fecha de vencimiento:26 de enero y 26 de enero
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando Www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
LACOSAMIDA 100 MG
On 04/16/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado LACOSAMIDA 100 mg debido a desviaciones de las CGMP. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: LACOSAMIDA 100 MG
Número NDC:68462067960
Numero de lote:17232533, 17232534, 17240606, 17240619, 17240911, 17240912, 17241121 y 17241124
Fecha de vencimiento:25 de noviembre, 25 de noviembre, 26 de marzo, 26 de marzo, 26 de mayo, 26 de mayo, 26 de junio y 26 de junio
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando Www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
LACOSAMIDA 150 MG
On 04/16/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado LACOSAMIDA 150 mg debido a desviaciones de las CGMP. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: LACOSAMIDA 150 MG
Número NDC:684620680605
Numero de lote:17241125, 17242202 and 17242204
Fecha de vencimiento:26 de junio, 26 de noviembre, 26 de diciembre
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando Www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
LACOSAMIDA 200 MG
On 04/16/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado LACOSAMIDA 200 mg debido a desviaciones de las CGMP. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: LACOSAMIDA 200 MG
Número NDC:68462068160
Numero de lote:17230982, 17230986, 17231001, 17240197, 17240198, 17240215, 17240846 y 17240847
Fecha de vencimiento:25-abr, 25-abr, 25-abr, 26-ene, 26-ene, 26-ene, 26-abr y 26-abr
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando Www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
GABAPENTINA 600 MG
On 04/16/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado GABAPENTINA 600 MG debido a desviaciones de las CGMP. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: GABAPENTINA 600 MG
Número NDC:68462012605
Numero de lote:17231015, 17231128, 17231138, 17231139, 17231143, 17231144, 17231848, 17231898, 17231977, 17231978, 17232015, 17232016, 17232017, 17232034, 17232041, 17232396, 17232406, 17232410, 17232490, 17240326, 17240327, 17240383, 17240395, 17241863, 17241869, 17241870, 17231256, 17231386, 17231387, 17231407, 17231417, 17231418, 17231754, 17240085, 17240117 y 17240131
Fecha de vencimiento:25 de abril, 25 de abril, 25 de abril, 25 de abril, 25 de abril, 25 de agosto, 25 de agosto, 25 de agosto, 25 de agosto, 25 de agosto, 25 de agosto, 25 de agosto, 25 de agosto, 25 de noviembre, 25 de noviembre, 25 de noviembre, 25 de noviembre, 25 de enero, 25 de enero, 26 de febrero, 26 de febrero, 26 de octubre, 26 de octubre, 26 de octubre, 26 de mayo, 26 de mayo, 25 de mayo, 25 de mayo, 25 de mayo, 25 de mayo, 25 de julio, 25 de diciembre y 25 de diciembre
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando Www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
NITROGLICERINA 0.3 MG
On 04/16/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado NITROGLICERINA 0.3 MG debido a desviaciones de las CGMP. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: NITROGLICERINA 0.3 MG
Número NDC:68462063801
Numero de lote:1723236 y 17232367
Fecha de vencimiento:25 de noviembre y 25 de noviembre
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando Www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
NITROGLICERINA 0.4 MG
On 04/16/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado NITROGLICERINA 0.4 MG debido a desviaciones de las CGMP. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: NITROGLICERINA 0.4 MG
Número NDC:68462063945
Numero de lote:17232024, 17232071 and 17232072
Fecha de vencimiento:25 de agosto, 25 de septiembre y 25 de septiembre
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando Www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
PRAVASTATINA SÓDICA 20 MG (GLENMARK PHARMACEUTICALS)
On 04/16/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado pravastatina sódica de 20 mg debido a desviaciones de las normas de buena práctica médica (CGMP). La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: PRAVASTATINA SÓDICA 20 MG
Número NDC:68462019605
Numero de lote:17230810, 17230811, 17230810, 17232501 17232502 y
Fecha de vencimiento:26 de marzo, 26 de marzo, 26 de marzo, 26 de noviembre y 26 de noviembre
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando Www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
PRAVASTATINA SÓDICA 20 MG (NORTHSTAR RX LLC)
On 04/16/2025NORTHSTAR RX LLC retiró del mercado PRAVASTATINA SÓDICA 20 MG debido a desviaciones de las CGMP. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: PRAVASTATINA SÓDICA 20 MG
Número NDC:16714055901
Numero de lote:17230810
Fecha de vencimiento:Mar-26
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando Www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
PRAVASTATINA SÓDICA 80 MG
On 04/16/2025NORTHSTAR RX LLC retiró del mercado PRAVASTATINA SÓDICA 80 MG debido a desviaciones de las CGMP. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: PRAVASTATINA SÓDICA 80 MG
Número NDC:16714055901
Numero de lote:17230810
Fecha de vencimiento:Mar-26
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando Www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
MALEATO DE PROCLORPERAZINA 10 MG
On 04/16/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado maleato de proclorperazina 10 mg debido a desviaciones de las normas de buena práctica farmacéutica (CGMP). La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: MALEATO DE PROCLORPERAZINA 10 MG
Número NDC:68462089001
Numero de lote:17240254 y 17240257
Fecha de vencimiento:26 de enero y 26 de enero
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando Www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
SAXAGLIPTIN HCL 2.5 MG
On 04/16/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado SAXAGLIPTIN HCL 2.5 mg debido a desviaciones de las CGMP. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: SAXAGLIPTIN HCL 2.5 MG
Número NDC:68462072690
Numero de lote:17241788, 17241821 and 17241822
Fecha de vencimiento:26 de septiembre, 26 de septiembre y 26 de septiembre
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando Www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
SAXAGLIPTIN HCL 5 MG
On 04/16/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado SAXAGLIPTIN HCL 5 mg debido a desviaciones de las CGMP. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: SAXAGLIPTIN HCL 5 MG
Número NDC:68462072730
Numero de lote:17232460, 17232460, 17241194 17241194 y
Fecha de vencimiento:25-nov, 25-nov, 26-jun y 26-jun
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando Www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
ROSUVASTATINA CALCIO 40 MG
On 04/16/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado ROSUVASTATINA CÁLCICA 40 MG debido a desviaciones de las CGMP. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: ROSUVASTATINA CALCIO 40 MG
Número NDC:68462026430
Numero de lote:17240389, 17240390, 17240426, 17240427, 17240428, 17240778, 17241055, 17241074, 17241075, 17241091 y 17241100
Fecha de vencimiento:26 de febrero, 26 de febrero, 26 de febrero, 26 de febrero, 26 de febrero, 26 de abril, 26 de mayo, 26 de junio, 26 de junio, 26 de junio y 26 de junio
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando Www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
CLORURO DE SODIO 0.9 %
On 04/16/2025B. BRAUN MEDICAL INC retiró del mercado cloruro de sodio al 0.9 % debido a la presencia de partículas. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: CLORURO DE SODIO 0.9 %
Número NDC:00264220110
Numero de lote:J4K936
Fecha de vencimiento:7/31/2027
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando Www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
SUCCINATO DE SOLIFENACINA 5 MG
On 04/16/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado succinato de solifenacina de 5 mg debido a desviaciones de las normas de buena práctica médica (CGMP). La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: SUCCINATO DE SOLIFENACINA 5 MG
Número NDC:68462038630
Numero de lote:17232395, 17232400 and 17232395
Fecha de vencimiento:25 de noviembre, 25 de noviembre y 25 de noviembre
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando Www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
SUCCINATO DE SOLIFENACINA 5 MG
On 04/16/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado succinato de solifenacina de 5 mg debido a desviaciones de las normas de buena práctica médica (CGMP). La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: SUCCINATO DE SOLIFENACINA 5 MG
Número NDC:68462038690
Numero de lote:17232395, 17232400 and 17232395
Fecha de vencimiento:25 de noviembre, 25 de noviembre y 25 de noviembre
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando Www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
SUCCINATO DE SOLIFENACINA 10 MG
On 04/16/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado succinato de solifenacina de 10 mg debido a desviaciones de las normas de buena práctica médica (CGMP). La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: SUCCINATO DE SOLIFENACINA 10 MG
Número NDC:68462038730
Numero de lote:17230762
Fecha de vencimiento:Mar-25
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando Www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
VENLAFAXINA CCL 75 MG
On 04/16/2025ZYDUS PHARMACEUTICALS retiró del mercado VENLAFAXINA HCL 75 MG debido a la presencia de una sustancia extraña: Se recibió una queja sobre el producto por la presencia de un material extraño incrustado, similar a una viruta de metal, en una tableta. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: VENLAFAXINA CCL 75 MG
Número NDC:68382002101
Numero de lote:M314265
Fecha de vencimiento:10/31/2025
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando Www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
TESTOSTERONA 25 MG (1%)
On 04/02/2025Strides Pharmacy, INC. retiró del mercado TESTOSTERONA 25 MG (1%) debido a la presencia de una sustancia extraña: benceno. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: TESTOSTERONA 25 MG (1%)
Número NDC: 64380015102
Numero de lote: 5501127A, 5501236A, 5501341A, 5501406A, 5501408A, 5501516A, 5501568A, 5501829A, 5502000A, 5502004A, 5502005A, 5502092A, 5502217A y 5502262A
Fecha de vencimiento: 25 de abril, 25 de junio, 25 de julio, 25 de agosto, 25 de septiembre, 25 de octubre, 26 de marzo, 26 de julio, 26 de agosto, 26 de octubre, 26 de diciembre y 27 de enero
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
TESTOSTERONA 50 MG (1%)
On 04/02/2025Strides Pharma, INC. retiró del mercado TESTOSTERONA 50 MG (1%) debido a la presencia de una sustancia extraña: benceno. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: TESTOSTERONA 50 MG (1%)
Número NDC: 64380015202
Numero de lote: 5501103A, 5501237A, 5501238A, 5501278A, 5501280A, 5501342A, 5501372A, 5501496A, 5501499A, 5501580A, 5501582A, 5501653A, 5501656A, 5501770A, 5501842A, 5501868A, 5501882A, 5501957A, 5502001A, 5502033A, 5502112A, 5502115A, 5502180A y 5502181A
Fecha de vencimiento: 25 de marzo, 25 de abril, 25 de mayo, 25 de junio, 25 de julio, 25 de agosto, 25 de septiembre, 25 de octubre, 25 de diciembre, 26 de enero, 26 de febrero, 26 de abril, 26 de mayo, 26 de julio, 26 de agosto, 26 de octubre y 26 de noviembre.
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
LORAZEPAM 2 MG/ML
On 03/12/2025Safecor Health, LLC retiró del mercado LORAZEPAM 2 mg/ml debido a un sistema de administración defectuoso: Se observó una fuga después de reenvasar la solución oral en jeringas monodosis. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: LORAZEPAM 2 MG/ML
Número NDC: 65162068784
Numero de lote: 24261384 y 24370127
Fecha de vencimiento: 03/24/2025 and 04/28/2025
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
LORAZEPAM 2 MG/ML
On 03/12/2025Safecor Health, LLC retiró del mercado LORAZEPAM 2 mg/ml debido a un sistema de administración defectuoso: Se observó una fuga después de reenvasar la solución oral en jeringas monodosis. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: LORAZEPAM 2 MG/ML
Número NDC: 00121077001
Numero de lote: 24251067 y 24421733
Fecha de vencimiento: 03/25/2025 and 06/03/2025
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
LORAZEPAM INTENSOL 2 MG/ML
On 03/12/2025Safecor Health, LLC retiró del mercado LORAZEPAM INTENSOL 2 mg/ml debido a un sistema de administración defectuoso: Se observó una fuga después de que la solución oral se reenvasara en jeringas monodosis. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de...
los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: LORAZEPAM INTENSOL 2 MG/ML
Número NDC: 00054353244
Numero de lote: 24210274 y 24401700
Fecha de vencimiento: 01/31/2025 and 04/25/2025
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
FENTANILO 25 MCG/HR
On 02/26/2025Alvogen, INC. retiró del mercado FENTANILO 25 MCG/HR debido a un sistema de administración defectuoso: los parches podían estar apilados, adheridos uno sobre otro, en una sola bolsa. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase I del producto.
medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: FENTANILO 25 MCG/HR
Número NDC: 47781042447
Numero de lote: 108319
Fecha de vencimiento: 04/30/2025
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando https://www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
LORAZEPAM 0.5 mg
On 02/26/2025Una importante farmacéutica retiró del mercado LORAZEPAM 0.5 mg debido a que no cumplía con las especificaciones de impurezas/degradación y a que se obtuvo un medicamento subpotente: resultados fuera de las especificaciones durante las pruebas de estabilidad de rutina para el ensayo y las impurezas. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha emitido un retiro de clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: LORAZEPAM 0.5 mg
Número NDC: 00904600761
Numero de lote: N01424, N01425, N01659, N01660, N01668, N01679, N01704, N01745, N01856, N01973 y N02079.
Fecha de vencimiento: 03/31/2025, 08/31/2025, 09/2025, 10/31/2025, 02/28/2026, 05/31/2026 and 08/31/2026.
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
LORAZEPAM 1 mg
On 02/26/2025Una importante farmacéutica retiró del mercado LORAZEPAM 1 mg debido a que no cumplía con las especificaciones de impurezas/degradación y a que se obtuvo un medicamento subpotente: resultados fuera de las especificaciones durante las pruebas de estabilidad de rutina para el ensayo y las impurezas. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha emitido un retiro de clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: LORAZEPAM 1 mg
Número NDC: 00904600861
Numero de lote: N01419, N01420, N01421, N01663, N01664, N01673, N01688, N01747, N01748, N01749, N01792, N01857, N01974 y N02081.
Fecha de vencimiento: 03/31/2025, 06/30/2025, 08/31/2025, 09/30/2025, 08/31/2025, 11/30/2025, 12/31/2025, 02/28/2026, 05/31/2026 and 08/31/2026.
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
CLONAZEPAM 0.25 MG TABLETA ODT
On 1/15/2025ENDO USA, INC retiró del mercado CLONAZEPAM 0.25 MG debido a un error en la etiqueta sobre la concentración declarada; algunas cajas estaban etiquetadas incorrectamente. Las tiras blíster dentro de la caja del producto reflejan la concentración correcta. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase I de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: CLONAZEPAM 0.25 MG TABLETA ODT
Número NDC: 49884030702
Numero de lote: 550142801, 550142901, 550143001, 550143101, 550143201, 550143301, 550143401, 550147201 Y 550147401
Fecha de vencimiento: 08 / 31 / 2026.
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
CLONAZEPAM 1 MG TABLETA ODT
On 01/15/2025ENDO USA, INC retiró del mercado CLONAZEPAM 1 MG debido a un error en la etiqueta sobre la concentración declarada; algunas cajas estaban etiquetadas incorrectamente. Las tiras blíster dentro de la caja del producto reflejan la concentración correcta. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase I de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: CLONAZEPAM 1 MG TABLETA ODT
Número NDC: 49884030902
Numero de lote: 550145201, 550175901, 550176001 Y 550176201
Fecha de vencimiento: 08/31/2026 AND 02/28/2027
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
CLONAZEPAM 2 MG TABLETA ODT
On 1/15/2025ENDO USA, INC retiró del mercado CLONAZEPAM 2 MG debido a un error en la etiqueta sobre la concentración declarada; algunas cajas estaban etiquetadas incorrectamente. Las tiras blíster dentro de la caja del producto reflejan la concentración correcta. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase I de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: CLONAZEPAM 2 MG TABLETA ODT
Número NDC: 49884031002
Numero de lote: 550176501 Y 550176601
Fecha de vencimiento: 02/28/2027
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando https://www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
LEVOTIROXINA SÓDICA 75 MCG
On 01/08/2025Lupin Pharmaceuticals retiró del mercado LEVOTHYROXINE SODIUM 75 MCG debido a impurezas/degradación fallidas Especificaciones: Se observó un resultado fuera de las especificaciones en la sustancia activa para la prueba de impurezas durante un estudio de estabilidad a largo plazo de 3 meses. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha emitido un retiro de clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: LEVOTIROXINA SÓDICA 75 MCG
Número NDC: 68180096703
Numero de lote: LA01276
Fecha de vencimiento: 07/2026
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando https://www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
